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第一个被世界广泛承认并在世界广泛销售的中国专利药品

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2015年10月5日,屠呦呦女士获得了“诺贝尔生理学或医学奖”,也使得复方蒿甲醚变得广为人知,被收入世界卫生组织的基本药物目录,蒿甲醚系列药物是全球最主要的抗疟药,甚至有人称其为中国当代新四大发明之一。蒿甲醚神奇在什么地方呢?

 

青蒿素的专利缺失

我国药学家屠呦呦在1971年发现了青蒿素,当时“文革”尚未结束,我国并没有建立真正意义上的专利制度,对知识产权的重视度不够。而且随着屠呦呦发现青蒿素之后,发表的论文中已经公开了青蒿素结晶立体绝对构型,使得青蒿素的相关技术已经公开。

国外公司在公开的免费核心技术基础上,经过再开发和深度研究,大量申请青蒿素的外围专利。使得我国虽然是青蒿素的原创国,但在青蒿素的专利权申请上,尽失先机,目前我国基本是作为青蒿素类药物生产的原料供应国,处于产业链末端,这不能不说是时代造成的遗憾。

 

“蒿甲醚”+“本芴醇”的组合

在发现青蒿素之后,我国的科研人员在青蒿素的基础上又开发出本芴醇、蒿乙醚、二氢青蒿素、蒿甲醚等疗效更强的衍生物。为克服疟原虫的耐药性,科学家们从这些抗疟药物中,筛选出蒿甲醚和本芴醇,二者配伍,成功研制出复方蒿甲醚这个新一代的药物。复方蒿甲醚扬二者之长,避二者之短,既保留了蒿甲醚和本芴醇治愈率高的优点,又可以延缓耐药性产生,其治疗效果和低廉成本让世界为之震惊,被称为抗药性疟疾的“克星”。

疟疾治疗史上的里程碑

吸取青蒿素的教训,军事医学科学院和瑞士公司合作,将复方蒿甲醚申请专利后推向全球市场,目前已获得49个国家和地区的发明专利,通过了84个国家和地区药品注册。

 

结语

复方蒿甲醚作为复方配伍治疗疟疾的示范药品,至今仍然在世界抗疟舞台上发挥着重要的作用,我国的科学家也一直孜孜不倦的研究着新的抗疟药物,希望未来能有更多的“中国制造”的药物能够像复方蒿甲醚一样,甚至超越复方蒿甲醚。

 

作者:株洲市二医院药剂科副主任 刘隆臻

参考文献:

1.吴志军,沈基飞.屠呦呦获奖 军事医学科学院总结60年抗疟历史. http://news.sina.com.cn/o/2011-09-25/105023213903.shtml

2.复方蒿甲醚进美国 成首个进美的中国原创专利药[J].临床合理用药杂志,2009,07:13.

3.丁陈君,陈方,陈云伟,郑颖,邓勇. 青蒿素类药物全球研发概况分析[J]. 生物产业技术,2016,02:42-47.

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