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关乎你眼睛的创新型医疗器械,专家这样答疑

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随着人口老龄化,年龄相关性白内障患者日益增多,以前治疗白内障只摘除浑浊的晶状体,而并不植入人工晶状体,患者术后处于高度远视状态,需要佩戴远视镜来校正。近年来随着人工晶状体植入术的兴起,用人工晶状体代替自身浑浊的晶状体后,患者术后视觉质量逐渐得到显著改善。

人工晶状体是什么?有哪些种类?安全吗?......恰逢全国医疗器械安全宣传周,安安网为契合此次宣传周“安全用械 创新发展”的主题,特地邀请权威专家中山大学眼科中心副主任(副院长)林浩添为我们解答人工晶状体的相关问题。

 

中山大学中山眼科中心(集医教研防一体,历年全国眼科第一)中心副主任(副院长),医学人工智能与大数据学科带头人,研究员,主任医师,教授,眼科学和生物医学工程双学科博导。

人工晶状体历史

安安网:据了解,为鼓励支持医疗器械产业创新发展,国家药监局十分重视创新医疗器械产品的审批工作,近些年以来已有多款创新医疗器械产品通过审批。其中就有人工晶状体,请林院长简单介绍一下人工晶状体以及它的发展历史。

林浩添:人工晶状体是由高分子聚合物合成,用来代替人眼天然晶状体的特殊透镜,根据它的合成材料分类主要有丙烯酸酯、甲基聚合物,包括:聚甲基丙烯酸甲酯、疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯、水凝胶凝胶弹性体等。

人工晶状体已有70余年的历史,最早可追溯到1949年英国医生完成第一例人工晶状体植入手术,自此,人工晶状体的设计和材料不断改良。现在我们临床上用得比较多的还是欧美国家的进口晶体,虽然到目前为止我们国家也陆续推出国产人工晶状体,但从材料、质量等来讲还存在很大的提升空间。

 

人工晶状体的发展主要有3个方面,材料、设计(形状设计、光学面设计)、功能。人工晶状体在功能方面有了很大提升,从既往的单焦点人工晶状体,发展到现在的多焦点人工晶状体,更符合人体生理需求功能的发展,稳定性也更好。

如何选择适合的人工晶状体?

安安网:社会的进步使患者掌握了更多的医学知识,医患双方由原来的被动型关系逐渐转变为共同探讨决定医疗方案的共同参与型关系,人工晶状体选择权正逐步交给患者,但这也给患者以及医师带来了如何选择合适人工晶状体这一问题。人工晶状体有哪些种类?如何选择适合的?

林浩添:随着白内障复明手术向屈光性手术的转变,患者的需求不仅要看得见还要看得清,接近生理性视功能恢复,这就对医生提出更高的要求。目前人工晶状体从功能上主要分为三类,单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体、散光人工晶状体。选择的话,主要从材料、设计、功能这三个参数去考虑。临床上一般都是由主治医生根据患者本身的情况先进行沟通,提供最适用的人工晶状体类型的参考意见,再由患者及家属进行选择。

单焦与多焦的区别

安安网:我国获批的人工晶状体是多焦点还是单焦点?多焦点人工晶状体与单焦点人工晶状体的区别在哪里?目前临床上是否还有单焦点人工晶状体?

 

林浩添:我国临床上使用的单焦点、多焦点、散光人工晶状体均已获批。目前临床上使用的至少有98%是单焦点人工晶状体。单焦点晶体就是只有一个焦距,患者术后只能看清一个固定距离的物体,通常是看远清而看近时不清,术后患者看手机报纸等近处需要戴老花镜。多焦点就是有多个焦距,可满足患者远中近不同距离时的视力需求。不过,多焦点晶体价格比较昂贵、医保报销比较少。

安安网:我国人工晶状体与国外的相比,质量、价格、寿命等如何?

林浩添:我国的人工晶状体价格便宜,但材料的稳定性、设计的精细程度、功能跟国际上比较好的晶体相比还有一定的差距。在寿命方面,因为国外人工晶状体的使用时长在50年以上,而我国人工晶状体面世应用的时间较短,其长期寿命情况目前还缺乏相关数据报道。

新型多焦的优势

安安网:据了解,还有一种新型的屈光多焦点人工晶状体,对于白内障或者角膜散光的患者来说,这种的优势在哪里?是否每位患者都能选择新型的多焦点人工晶状体?主要取决于哪些方面?

林浩添:屈光多焦点人工晶状体包括双焦点和三焦点人工晶状体,此外还有双焦点散光矫正人工晶状体和三焦点散光矫正人工晶状体。目前三焦点散光矫正人工晶状体在我国还没有被批准使用。

传统的单焦点人工晶状体只能看近或看远,患者植入人工晶状体之后还是需要佩戴眼镜才能兼顾日常看近和看远的需要,而新型的屈光多焦点人工晶状体能解决植入术后需要佩戴老花镜的问题。

 

对于角膜散光度数较高的患者来说,可以选用散光矫正型的人工晶状体。患者可根据个人需求进行选择,特别是年轻的患者。但对于是否选择新型的多焦点人工晶状体或者散光晶状体,除患者个人脱镜需求以外,还需要详细的眼部检查来评估是否合适安装。

一般来说,如果不介意戴眼镜,单焦点晶体物美价廉、安全可靠,可以满足大部分患者的需求。在人工晶状体的选择上,我们常常和患者说的一句话“适合自己的人工晶状体才是最好的”。

安安网:目前的人工晶状体主要的适用范围多大?在临床使用上有没有存在一些问题?

林浩添:人工晶状体目前在临床使用上基本是安全的。至于适用范围,绝大多数患者都能够植入人工晶状体,但是有少数患者,比如晶状体囊膜支撑不够,就没办法常规直接植入,需要特殊的缝袢固定,这种情况做手术创伤就比较大;还有就是目前人工晶状体大都是成人的尺寸,先天性白内障儿童患者因为眼球尚处于发育阶段,植入成人型人工晶状体可能会引起一些结构异常和并发症;此外,部分老年性白内障同时合并青光眼等其他眼病的患者,植入人工晶状体之后的效果会稍微差些。

安安网:植入人工晶状体的患者在日常生活中应如何护理?需要注意哪些问题?

林浩添:白内障摘除联合人工晶状体植入,围手术期的一段时间要按照医生的要求复查,按照出院的医嘱进行眼部护理。在以后的日常生活中一般不需要特别的护理,避免剧烈运动、注意眼部不要受伤,不要用力按压眼如果出现视力下降等眼部症状要及时就医。

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