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小时候用过的明星退烧药,青少年禁用了!

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在上世纪不少人的用药目录里

都出现过“安乃近”的身影

头疼脑热来两片,管用!

最近它又再度被大家念起

却是因为国家药监局修订说明书的系列操作

是时候走近它,一睹它的真面目了!

 

1. 安乃近的历史

安乃近最早于1911年在德国研制成功,自上市以来已有百余年历史。作为重要的老牌解热镇痛药,由于其疗效确切、使用方便、剂型多样等特点,在世界上被广泛使用。在我国,多年来它和对乙酰氨基酚、阿司匹林并列为解热镇痛药的三巨头。

 

    20世纪80年代以来,因安乃近不良反应较为严重,部分发达国家先后采取了一定措施限制或禁止使用安乃近,但因其独特的优点,高热病人仍有需求,大部分国家(如欧洲的大部分国家、亚洲、非洲、拉丁美洲等)仍然一直使用。

2020年3月国家药监局在官网发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,宣布安乃近禁用于18岁以下青少年儿童,同时停止安乃近注射剂、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

安乃近基本上退出历史舞台。

 

2. 安乃近及其不良反应

安乃近为吡唑酮类解热镇痛药, 是氨基比林和亚硫酸钠结合形成的化合物, 属非甾体抗炎药, 具有解热、镇痛及抗炎抗风湿作用。但不良反应多而且严重:如可引起粒细胞缺乏症, 发生率约1.1%, 急性起病, 重者有致命危险;亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

除可引起单核细胞减少症等血液及造血系统反应外, 安乃近还可导致如过敏性休克、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症、虚脱等严重不良反应。

 

本次说明书修订增加以下警示语:

l 本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。

l 本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

l 本品禁用于18岁以下青少年儿童。

修订从各个方面对安乃近的使用加以严格限制,感兴趣的小伙伴记得仔细阅读药品说明书~

3. 儿童退热的注意事项

 

    1. 儿童退热要注意针对病因治疗,由于儿童发热多具自限性,因此在选用退热药时主要依据是其疗效及副作用。目前,对乙酰氨基酚和布洛芬是世界卫生组织推荐的儿童退热药。

    2. 在没有禁忌症的前提下,对乙酰氨基酚可用于2-3月龄以上的儿童及成人,布洛芬可用于6月龄以上的儿童及成人。

    3. 不推荐对乙酰氨基酚联合布洛芬用于儿童退热,也不推荐对乙酰氨基酚与布洛芬交替用于儿童退热。

    4. 其他禁用的儿童退热药包括了阿司匹林、去痛片、尼美舒利、柴胡注射液等等,糖皮质激素和抗生素一般情况下也不能用于退热。

5. 购买药品需通过正规途径,使用时要严格遵医嘱或药品说明书。

 

科学的进步往往要用时间来检验

从有药用,到用好药

我们在不断进步中优胜劣汰

将用药安全这条底线不断提高!

 

参考资料:

1. 中国制药分析《安乃近市场分析》

2. 社区医学杂志《安乃近致小儿单核细胞减少症的临床分析》

3. 冀连梅药师《CFDA官宣安乃近禁用于儿童!终于不让用安乃近灌肠和滴鼻了!》

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