每个家庭中都多多少少会使用到医疗器械。生活常备,又关乎健康,到底该如何正确认识家用医疗器械呢?
医疗器械是如何分类的?
在我国,属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度,我国将其分为三类进行管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
家用医疗器械主要有哪些?
我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,主要包括:
家用治疗仪器:如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。
家用检测器械:如如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。
家用医疗康复器具:如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。
还有不少早已深深融入大家生活中,因此经常被忽略的物品,如隐形眼镜、避孕套、体温计、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、绷带、医用棉签、医用冷/热敷贴等,实际上也都属于医疗器械。
有一些宣传治疗功效混淆视听的普通商品,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等,反而并不属于医疗器械。
怎样选购家用医疗器械?
选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。
在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。
购买家用医疗器械需要注意什么
1.查看经营者有没有资格:要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。
2.查看产品资质:医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?3jfdxVGGVXFo=1686273111008#category=ylqx)查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。
3.索取发票:消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,所以千万不能图省事贪便宜。
医疗器械应怎样妥善保存和维护?
一般来讲,医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法,对有特殊储存条件或方法的医疗器械,也会做特别说明。只要按说明书要求做,是能够妥善保存和维护好医疗器械的。
此外,家庭保存医疗器械,还要注意以下几方面问题:
1.对有使用期限的医疗器械,注意在有效期内使用。
2.注意是否无菌包装,对无菌包装的医疗器械,特别注意不要损坏包装,如果包装损坏了,就不要再使用。
3.一次性器械不要重复使用。
参考资料:
1.国家药品监督管理局.《家用医疗器械主要有哪些》[OL]
2.国家药品监督管理局.《怎样选购家用医疗器械》[OL]
3.国家药品监督管理局.《医疗器械分类标准和方法是什么?》[OL]
4.安安网.《这些不起眼的东西,竟然都是医疗器械?》[OL]