不知道大家有没有去医院做B超检查的经历？检查前，医生一般都会先拿出一个尖嘴软塑料瓶，往需要检查部位涂些微凉的凝胶，接着才会开始用探头进行检查。
仔细观察涂在皮肤上的凝胶：看上去是透明的，质地黏稠，闻起来没有味道，摸着也不粘手，擦掉之后皮肤表面很快就干了，蹭在衣服上的干得慢一些，不过也没留下印子。
这个凉凉的透明凝胶到底是什么东西，又有什么作用呢？原来，它的专业名称叫作“医用超声固态耦合剂”。
医用超声耦合剂是什么
医用超声耦合剂是在超声诊断和治疗操作中，填充或涂覆于超声探头与人体组织间，用于透射超声波的中介媒质。
原来，在临床超声检测过程中，超声探头和皮肤或组织间存在空气，超声波难以进入皮肤或组织。
而医用超声耦合剂通过填充探头和皮肤之间的空隙，隔绝空气，减小接触面间的摩擦，从而减小超声波能量的损失，便于信号传播。
医用超声耦合剂的分类
临床应用的医用超声耦合剂主要包括非无菌型、无菌型和含消毒剂型。
目前市面上的主要以非无菌型产品为主，其中无菌型医用超声耦合剂管理类别为Ⅱ类，而非无菌型医用超声耦合剂管理类别为Ⅰ类。非无菌型和含消毒剂型适用于完好皮肤，而无菌型适用于创面、黏膜、穿刺以及通过身体腔道进行的侵入性检查，婴儿也适用无菌型耦合剂。
对于无菌型医用超声耦合剂应满足无菌性能要求；对于非无菌型医用超声耦合剂要求其细菌数≤100cfu/1g（mL），霉菌和酵母菌数≤100cfu/1g（mL），金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌均不得检出。
随着监管机构对这类产品临床使用的进一步规范，无菌型以及含有消毒剂的超声耦合剂在临床应用将会越来越普遍。
有毒吗？会伤害皮肤吗？是否会致敏？
医用超声耦合剂相对比较安全，行业内对其有严格的安全标准。标准规定了包括pH值、无菌、微生物限度在内的一系列指标。对其中的消毒剂成分有包括急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、对破损皮肤刺激、对眼部刺激等的毒理学指标。
经历过多次修订，医用超声耦合剂最新修订的标准为YY/T0299-2022，于2022年7月1日发布，将于2024年7月1日正式实施。合格的耦合剂一般对探头不会引起侵蚀和损害， 对人体也不会诱发中毒和过敏反应。
正确使用医用超声耦合剂是安全的，但不正确地使用也可能会有风险。
在实际使用中，非无菌型耦合剂可能被微生物污染，如有皮肤的微小伤口未被发现，则有可能从伤口造成感染。此外，假如耦合剂开封时间过长，喷嘴直接接触皮肤、采用大罐分装或者使用非无菌产品用于腔道或者破损皮肤的情况都有可能带来感染风险。
但是如果耦合剂质量不佳，稳定性差，保存不当或者开封时间过长，可能因为污染、变质等原因造成质量下降， 导致过敏发生也是有可能的。如果对耦合剂过敏又确实需要进行超声检查, 可以换用生理盐水、液状石蜡等替代耦合剂。
参考文献：
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2.李平,吴丹,熊磊等.医用超声耦合剂技术审评关注点[J].药品评价,2023,20(06):665-667.
3.李宝林.医用超声耦合剂质量管理探析[J].中国医疗器械信息,2021,27(07):6-7+38
