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猪骨头做的注射剂:注射用骨肽

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很多人都听过一个老话,叫做“吃啥补啥,以形补形”。人们如果哪个部位受到损伤,古时候就以为吃了其他动物同样部位的食物就可以起到修复的作用。大家都很熟悉的,就是骨折或者跌打损伤的人们,家里人会熬骨头汤来滋补,希望能够促进骨折早日康复。

但其实“吃啥补啥”并没有科学依据,骨折后饮用大量的骨头汤并不是一件好事,尤其是骨折初期。因为骨头汤中其实含有的钙不多,因为骨头的钙质是以羟基磷灰石的形式存在,很难溶于水,而骨头经过熬煮之后大量的脂肪被溶解于汤中,长期饮用过多,反而容易引发高脂血症,不利于身体恢复。

有一种药物,就是在传统医学的启发下,使用猪骨头作为原料来进行制作的生化药物,那就是骨肽注射液(还有注射用骨肽、复方骨肽注射液等)。这些药物到底有什么用处呢?

注射用的骨肽制剂,就是从新鲜或冰冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品或注射液。研究表面它可以提高骨诱导能力,增加骨量,促进骨折愈合,可以用于骨折及增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等疾病的症状改善。

注射用骨肽中含有多肽类骨代谢因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐等多种成分,研究显示骨肽含有的多肽类骨代谢因子可以增加骨折修复中骨形态发生蛋白和转化生长因子TGF-β的合成,诱导间充质细胞更多的转化为软骨细胞和成骨细胞,促进骨痂形成,快速的恢复重建骨骼、修复损伤,促进骨折愈合。

而且后续人们还研发了复方骨肽注射制剂,在骨肽注射液的基础上添加了全蝎注射液。全蝎注射液含有多种抗炎活性的肽类物质,与骨肽注射液共同作用更有利于缓解炎症和损伤后的肿胀,减轻疼痛。

药监部门修订说明书将其纳入重点监控药品

我们光从成分上来看,骨肽注射液应该是一个“好药”,但是作为一个注射剂,并不是成分越复杂,分子量越大越好。就像饱受争议的中药注射液一样,使用骨肽类注射制剂发生严重过敏反应的情况较严重,尤其是过敏性休克。

此外,人们在对其不良反应进行分析之后,判断可能骨肽注射制剂引起的过敏反应跟其本身含有的活性物质有关,因为其含有很多的蛋白及肽类,都具有较强的抗原性,所以很容易引发身体产生免疫反应,出现药物热、过敏性休克等。

复方骨肽注射液因在骨肽注射液的基础上,加了全蝎提取液,其肽类物质含量是骨肽注射液的三倍,更容易引发过敏。所以国家药监局在2020年1月发布公告,决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ)〕说明书不良反应、注意事项等项进行修订。并将其列为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》。临床上对于骨肽注射制剂的使用也更为谨慎。

结语

以形补形不靠谱,成分过多也不行。作为一个多组分生化药注射剂,骨肽注射制剂在使用的时候不仅要关注其疗效,也要警惕它的不良反应。毕竟有效又安全的药才是好药。

作者:

株洲市二医院药剂科副主任刘隆臻

参考文献:

1.姜溪陈芙蓉,任雷鸣,只德广,岳南.注射用复方骨肽的药效学及其作用机制研究[J].现代药物与临床,2017,32(6):961-966.

2.国家药品不良反应监测中心:药品不良反应信息通报(第26期)

3.国家药品监督管理局:国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)

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