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治疗糖尿病,再添国产新药“恒格列净”

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近年来,我国糖尿病的患病率逐年攀升,患病年龄也趋于年轻化。众所周知,2型糖尿病易合并或继发动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾脏病者的生命健康带来极大的威胁。

什么是糖尿病

糖尿病分为1型和2型,我国绝大部分的糖尿病患者都属于2型糖尿病。2型糖尿病是一种因葡萄糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱并最终导致胰岛素抵抗及胰岛素相对分泌不足的内分泌代谢疾病发生与患者的饮食和生活习惯密切相关。

2型糖尿病治疗药物的研发和临床运用在不断进展近年来,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)成为降糖领域的后起之秀,其通过独特的不依赖胰岛素的降糖机制,展现出了安全强效降糖效果

新药恒格列净

恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,进而降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而达到降低血糖的目的。2021年12月,恒格列净片获得国家药品监管部门批准上市。该药物用于单药或者联合用药治疗成人2型糖尿病,旨在为患者提供更加全面、有效的血糖控制手段。

尤为值得一提的是,恒格列净片还承载着国产药物创新的荣耀,它不仅是国内首款成功获批上市的SGLT2i类药物,更标志着我国在糖尿病治疗领域取得了又一重要突破。

恒格列净的独特性

在恒格列净获批上市之前,国内医疗领域已有多款SGLT2i应用于临床,包括达格列净、恩格列净、卡格列净及艾托格列净恒格列净作为这一类别中的新型药物,其独特性体现在以下几个方面:

1.结构创新。作为新型SGLT2i,恒格列净在结构上创新性地引入氟原子,这一设计赋予了其更为优异的理化性质、代谢稳定性及生物利用度其次通过加入L-脯氨酸基团,进一步增强了该药的化学稳定性和晶型稳定性。

2.药代动力学特性优越恒格列净起效迅速,达峰时间1.52.0小时,有助于快速发挥药效。此外,半衰期长达9.114.0小时,确保了药效的持续性和稳定性。同时,恒格列净的药物释放平稳,无蓄积现象主要通过粪便和尿液双通道排泄,有利于减少药物在体内的残留和潜在的不良反应

3.安全性高。根据Ⅲ期临床研究结果显示,恒格列净诱发的泌尿生殖道感染率低。

4.药物相互作用少恒格列净在与其他药物联合应用时表现出较少的相互作用。除了与利福平联合使用时,需要将恒格列净剂量调整10毫克,每日1次外与其他药物联合应用时无需进行剂量调整。

使用注意事项

1.虽然恒格列净导致泌尿生殖道感染的概率低,但它同属于SGLT2i类药物,患者在服用期间仍应谨记“多饮水、勤排尿、保持外阴清洁”的原则以预防泌尿道感染发生。

2.鉴于SGLT2i类药物可引起渗透性利尿作用可能导致患者血容量减少,进而发生一些不良反应。因此,尤其是老年人、肾功能不全、收缩压较低和接受利尿剂治疗的患者,在使用恒格列净前,应评估患者血容量情况,避免血容量不足的状态

3.虽然在既往的临床研究中并未发现使用恒格列净导致糖尿病酮症酸中毒的案例,但由于其同属SGLT2i类药物,患者使用恒格列净前应尽量避免胰岛素减量过多、低碳水化合物饮食或生酮饮食、酗酒以及急性疾病等情况,以免诱发糖尿病酮症酸中毒。

4.重度肾损害、终末期肾病或需要透析的患者禁用。

结语

2型糖尿病是一种慢性疾病,需要长期进行运动、饮食和药管理,事实上靠药物治疗是远远不够的,就像是一个三角形,缺一边都不行。

恒格列净安全性良好,单用或联合二甲双胍不增加低血糖风险。虽有不良反应,但多为轻中度。由于恒格列净上市时间不久,长期使用潜在风险未明,需持续观察和数据收集。我们应关注最新研究成果,调整治疗方案,确保治疗效果和安全性。

参考文献

1.国家药监局批准脯氨酸恒格列净片上市[J].中老年保健,2022(03):4.

2.中国医师协会内分泌代谢科医师分会,《恒格列净临床应用专家指导意见》编写组.恒格列净临床应用专家指导意见[J].中华糖尿病杂志,2023,15(7):611-615.

3.张奋国.2型糖尿病治疗药物的最新研究进展[J].实用心脑肺血管病杂志,2012,20(5):929-929.

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